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试药人何以沦为“小白鼠”

来源：健康报 时间：2016-12-20

□武洁□

全国约50万人以身试药，一人5天可赚5000元。他们中，有的身体健康，却以身试药，换取每个月数千元甚至上万元的报酬；有的身患重病、经济拮据，为了多一份生的希望，从而成为新药试验的“小白鼠”。（12月19日《新京报》）
如何降低试药人的风险，保障其权益，是药物研发绕不开的问题。在新药上市前以身试药，检验药品的安全性，试药人无疑要承担极大的健康风险，尽管获得金钱上的回报，但如果坠入“赌命换钱”的江湖，仍然令人忧虑。
在保障试药人权益方面，世界医学会和国际医学科学组织理事会分别出台了《赫尔辛基宣言》和《生物医学研究国际伦理准则》。《宣言》和《准则》都提出，科学性和伦理性是药物临床试验的两大基本原则，受试者权益保障是核心内容。在美国，试药必须遵循以下原则：医疗机构不能使用隐瞒、欺骗、利诱、胁迫等不正当手段，试药人有权了解全部信息，包括可能的风险、收益等。一旦出现不良反应，不管是否与用药相关，都应严格申报并及时妥当地处理。国内的试药人是否获得了这些权利？恐怕要打上个问号。
按照规定，试药人在参加试验之前要签署《知情同意书》，但其往往不关注其中的条款，很多人甚至认为只是个形式；另一方面，药品研发企业和医院更喜欢“老实听话”的试药人。如此《知情同意书》，究竟收效几何？
此外，人体临床试验对试药人也有身体健康方面的要求，假如试药人为了参加试验而隐瞒真实健康状况，极有可能影响试验的结果，并导致更大的试药风险。职业试药人靠试药为生，有生计上的无奈，但这一群体的权益却不应被有意无意地忽略，甚至无视。将试药人权利置于阳光之下，为试药人的健康权益兜底，本该是试药这件事的基本前提。